产品

全自动血液配型及血型分析仪

管理类

三级

分类代码

22-01-01血型分析仪

产品描述

通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混合装置、加样系统、培养箱、离心机、判读装置等组成。 其原理一般为微孔板红细胞凝集、凝胶盒检测等。

预期用途

与适配器试剂配合使用，可用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测、不规则抗体检测。

推荐路径

同种临床评价

项目特色

用于研究和分析血液样本的全自动血液配型和血型分析仪设备。 它自动执行血型识别和匹配过程，提供准确的结果和数据。 该仪器通常包括以下主要组成部分： 1. 样本处理系统 2. 血型识别系统 3. 血液配型系统 4. 数据分析和报告系统； 主要用途包括： 1、血型鉴定：全自动配血和血型分析仪可以对血样中的抗原、抗体进行分析，确定血型，包括A型、B型、AB型、O型。 2、血型匹配：根据识别的献血者和受血者的血型信息，全自动血液配型和血型分析仪可以自动匹配血液，为受血者确定合适的供应商。 3、快速配型：全自动配血和血型分析仪可根据供血者和受血者的血型信息，快速判断不同血型之间是否存在抗原抗体反应血型配对器挖掘真相 :全自动配血及血型分析仪-推荐的临床评估路径，避免供血不匹配。 4、血液质量控制：全自动配血和血型分析仪可以对血液质量进行监测和评估，确保献血者的血液符合安全和质量标准，避免传播传染病的风险。 总的来说，全自动血液配型和血型分析仪的主要目的是有效保证临床输血中供血者和受血者之间的血型匹配和血液质量控制血型配对器挖掘真相 :全自动配血及血型分析仪-推荐的临床评估路径，降低输血风险，提高输血安全。

长的

根据

解开

锁

项目沟通：13937118220（微信）

QQ群：647228793

郑州宏鑫医疗科技有限公司成立于2013年2月血型配对器挖掘真相 :全自动配血及血型分析仪-推荐的临床评估路径，总部位于中原腹地、高铁四通八达的郑州市。 专注于同类型医疗器械的临床评价、临床试验、产品注册、创新申报、质量体系等，研发服务是其主营业务。 拥有国家高新技术企业、国家科技型企业、知识产权标准实施单位、河南中医药大学教学实习基地、郑州市“专、新、特”企业资质。 已与全国300多家企业合作。 二、三类医疗器械生产企业保持良好的研发技术合作。

同品种临床评价，主要内容包括：同品种路径评价、对比器械选择、等效性证据收集、等效性论证报告、临床数据研究（包括但不限于设计检索方案、综合文献检索）撰写检索报告、适用文献识别与筛选、证据质量等级评价、安全有效的数据提取（包括数据统计分析、撰写Meta分析报告）、出具临床评价报告、总结证明文件。

临床试验主要包括：临床试验方案设计、机构立项、伦理审查、项目立项、过程监控、临床协调、审核质量控制、数据管理、统计分析、报告撰写、项目完成、修正和处理等。流程不分包，由我们团队独立完成。 其中，临床试验方案设计和统计分析是公司的专业强项。 我们独立出具统计分析报告，对外提供EDC系统数据管理，并承接外部临床试验修正。 我们在医疗器械临床试验技术方面处于国内同行前列。

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